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质量管理-东莞勤达过滤设备有限公司
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质量管理
一. 原材料来源和供应商选择
 
1. 选择有FDA认证的供应商或FDA认证的原料制作的产品,符合最新美国药典(USP)有关体内VI-121C塑料生物安全性试验要求
2. 选择国际知名的大型稳定的供应商
3. 每年进行供应商评估
4. 原材料有相对应的检测报告
5. 入库前进行检验




二. 生产车间管控
 

电子级
 
万级洁净厂房+18M超纯水冲洗,符合电子生产要求;
 
医药级
 
万级洁净厂房+二级反渗透纯水冲洗;符合GMP制药标准。
 
食品级
 
 万级洁净厂房+纯水冲洗;符合FDA食品安全规定;
 
拥有标准的10万级净化车间,纯水车间,测试室可针对泡点压力,扩散流,水侵入等数值进行100%全检。产品生产严格执行ISO9001质量管理标准,配备了先进的分析测试仪器设备,实行内控高于出厂的质量控制程序。



三. 第三方认证检测证书





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